Πράσινο φως του EMA σε δύο θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε την Πέμπτη δύο θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά της Covid-19, μία της αμερικανικής Regeneron και μια δεύτερη της νοτιοκορεατικής εταιρείας Celltrion.

Πρόκειται μάλιστα για την πρώτη έγκριση θεραπείας για τον κορωνοϊό μετά την περυσινή αδειοδότηση της ρεμντεσιβίρης της Gilead Sciences.

‼️ EMA recommends authorising 2⃣ new #COVID19treatments.

Ronapreve and Regkirona are the first monoclonal antibody medicines to receive a positive opinion from EMA for #COVID19.

👉https://t.co/7LIklkaB1h#Pandemic #PublicHealthEmergency pic.twitter.com/mGJ3LtkUcj

— EU Medicines Agency (@EMA_News) November 11, 2021

H θεραπεία Ronapreve της Regeneron, της οποίας την εμπορική αξιοποίηση ανέλαβε η ελβετική Roche, εγκρίθηκε για ενήλικους και έφηβους ασθενείς που δεν χρειάζονται παροχή οξυγόνου και αντιμετωπίζουν υψηλό κίνδυνο για σοβαρή νόσο. 

Χαιρετίζοντας αυτή τη σημαντική πρόοδο στο πλαίσιο της Στρατηγικής, η Επίτροπος για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδου τόνισε ότι «με τις λοιμώξεις από την COVID-19 να αυξάνονται σχεδόν σε όλα τα κράτη μέλη, είναι καθησυχαστικό να βλέπουμε υποσχόμενες θεραπείες να αναπτύσσονται ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής μας για τον κορωνοϊό. Σήμερα κάνουμε ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός προς τον στόχο μας να εγκρίνουμε έως και πέντε νέα φάρμακα στην ΕΕ μέχρι το τέλος του έτους».

Η κ. Κυριακίδου υπογράμμισε ότι «ο εμβολιασμός παραμένει το βασικό εργαλείο για την καταπολέμηση της COVID-19, την προστασία από λοιμώξεις, νοσηλεία, απώλεια ζωής και μακροπρόθεσμες συνέπειες ασθένειας. Ενώ η ΕΕ έχει ένα από τα υψηλότερα ποσοστά εμβολιασμού στον κόσμο, οι πολίτες θα συνεχίσουν να αρρωσταίνουν και να χρειάζονται ασφαλείς και αποτελεσματικές θεραπείες για την καταπολέμηση της μόλυνσης και τη βελτίωση των προοπτικών όχι μόνο για ταχύτερη ανάκαμψη, αλλά και για επιβίωση».

«Στο πλαίσιο της θεραπευτικής στρατηγικής μας, υποστηρίζουμε επίσης τα κράτη μέλη να έχουν πρόσβαση σε νέα φάρμακα μέσω των κοινών μας προμηθειών στην ΕΕ. Δύο συμφωνίες προμηθειών έχουν ήδη συναφθεί μέχρι στιγμής και οι διαπραγματεύσεις βρίσκονται σε εξέλιξη για περισσότερες θεραπείες για την COVID-19 υπό αξιολόγηση από τον EMA», προσέθεσε.

Παράλληλα επισήμανε ότι «ο EMA αξιολογεί σήμερα άλλα έξι φάρμακα που θα μπορούσαν να λάβουν έγκριση σύντομα, υπό την προϋπόθεση ότι τα τελικά δεδομένα δείχνουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους. Αυτή η ταχεία πρόοδος στο πλαίσιο της φιλόδοξης θεραπευτικής στρατηγικής μας δείχνει τι μπορεί να προσφέρει μια ισχυρή Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας». Τέλος, η Επίτροπος Υγείας τόνισε ότι «ο εμβολιασμός είναι η μόνη προληπτική διέξοδος από την κρίση».