Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
"Βόμβα" του ΕΜΑ: Εκατοντάδες γενόσημα φάρμακα πιθανόν να αποσυρθούν από την αγορά
Ανοιχτό το ενδεχόμενο σε κάποιες περιπτώσεις η απόσυρση να γίνει σταδιακά και σε βάθος διετίας
/ΡΟΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ
"Η πανδημία δεν έχει τελειώσει" - Προειδοποιήσεις από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Καλεί τα κράτη της Ευρώπης να προετοιμαστούν για το φθινοπωρινό κύμα του κορωνοϊού
EMA: "Πράσινο φως" για τα επικαιροποιημένα εμβόλια κατά της Όμικρον
Τα εμβόλια αυτά στοχεύουν τόσο τον αρχικό ιό που εμφανίστηκε στην κινεζική πόλη Γουχάν το 2019, όσο και την υποπαραλλαγή BA.1 της Όμικρον
Ο EMA ξεκίνησε αξιολόγηση για νέα έκδοση εμβολίου των Pfizer/BioNTech
Κυλιόμενη αξιολόγηση σημαίνει ότι ο EMA εξετάζει τα στοιχεία μόλις γίνονται διαθέσιμα και η διαδικασία συνεχίζεται μέχρι την συγκέντρωση επαρκών δεδομένων για την επίσημη κυκλοφορία του εμβολίου.
Νέο εμβόλιο της Pfizer εξετάζει ο ΕΜΑ – Ποια στελέχη μπαίνουν στο στόχαστρο
Η σύνθεση των προσαρμοσμένων εμβολίων θα εξαρτηθεί τελικά από τις συστάσεις των αρχών δημόσιας υγείας και του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας
ΕΜΑ: Αντίθετος με την τέταρτη δόση των εμβολίων για τον κορωνοϊό
Αίτημα για αναμνηστική δόση στους εφήβους 12-15 ετών υπέβαλε η Pfizer
ΕΟΦ: Κίνδυνος υγείας από συμπλήρωμα διατροφής για απώλεια βάρους
Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση από τον Οργανισμό
ΕΜΑ: Αξιολογεί ξανά όλα τα δεδομένα για διαταραχές στις γυναίκες μετά τα εμβόλια mRNA
Στο επίκεντρο αναφορές για αλλαγές στους εμμηνορροϊκούς κύκλους
EMA: Επανεξετάζει τις αναφορές για διαταραχές στις γυναίκες μετά από τα mRNA εμβόλια
Τι μεταδίδει το Reuters
Κορωνοϊός: Έγκριση από τον ΕΜΑ στο χάπι της Pfizer
Πήρε έγκριση υπό όρους το χάπι της Pfizer
Δύο νέα φάρμακα κατά της covid-19 αναμένεται να εγκριθούν από τον ΕΜΑ
Μειώνουν έως 88% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου,
EMA: Δέχθηκε αίτημα από τη Pfizer για την άδεια κυκλοφορίας του σκευάσματος Paxlovid
Ξεκινά η διαδικασία αξιολόγησης για τη χορήγηση του φαρμάκου αρχικά σε άτομα με υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης – Με γρήγορους ρυθμούς οι διαδικασίες έγκρισης
Εγκρίθηκε η θεραπεία για την πνευμονία από Covid-19 που μειώνει κατά 55% τους θανάτους
Εγκρίθηκε από τον EMA η θεραπεία για την πνευμονία από COVID-19 που μειώνει κατά 55% τους θανάτους
ΕΜΑ: Ενέκρινε φάρμακο για τη θεραπεία ασθενών με πνευμονία οφειλόμενη στην Covid
Το anakinra, που έλαβε έγκριση από τον ΕΜΑ, είναι μια αντιφλεγμονώδης θεραπεία που στοχεύει τις κυτοκίνες IL-1α/β, οι οποίες διαδραματίζουν ρόλο στην επαγόμενη από COVID-19 υπερφλεγμονή
Κορωνοϊός: Πράσινο φως του ΕΜΑ για το εμβόλιο της Novavax
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ήδη συμφωνία με την εταιρεία για 200 εκατομμύρια δόσεις. Τον Ιανουάριο οι πρώτες παρτίδες
"Πράσινο φως" του EMA για το χάπι της Pfizer
Η θεραπεία προορίζεται για ασθενείς που κινδυνεύουν να εμφανίσουν σοβαρή Covid-19
ΕΜΑ: Το εμβόλιο της Novavax για την Cοvid-19 μπορεί να εγκριθεί πολύ σύντομα
Tι ανακοίνωσε η επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Ο EMA ξεκίνησε διαδικασία ταχείας αξιολόγησης του εμβολίου της Valneva
Ο EMA θα αξιολογήσει τα δεδομένα μόλις γίνουν διαθέσιμα για να αποφασίσει εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων
ΕΜΑ: Τα υπάρχοντα εμβόλια συνεχίζουν να είναι αποτελεσματικά
Για τη νέα μετάλλαξη γίνονται εργαστηριακές έρευνες, αναφέρει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
"Ναι" του ΕΜΑ στον εμβολιασμό των παιδιών 5 έως 11 ετών
Η δόση του θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω
Εμβόλιο Pfizer: Έκτακτη συνεδρίαση του EMA για τα παιδιά 5 έως 11
Στις 25 Νοεμβρίου
Ο EMA απευθύνει νέα έκκληση για εμβολιασμό για την αποτροπή ενός «τετάρτου κύματος»
Η Ευρώπη πρέπει να «κλείσει το χάσμα» μεταξύ των εμβολιασμένων και των μη εμβολιασμένων ατόμων κατά της Covid-19 για να εμποδίσει ένα τέταρτο κύμα της πανδημίας, ανακοίνωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), με τους ανεμβολίαστους να οδηγούν σε αύξηση των νοσηλειών.
Πράσινο φως του EMA σε δύο θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων
Οι θεραπείες της Regeneron και της Celltrion προορίζονται για ασθενείς με ήπια έως μέτρια νόσο που κινδυνεύουν με επιδείνωση
Την χρήση του εμβολίου για τον κορωνοϊό σε παιδιά 6-11 ετών ζητά η Moderna με αίτηση στον EMA
Η αίτηση αφορά στη χορήγηση 50 μικρογραμμαρίων του εμβολίου – Ωστόσο, αρκετές χώρες, όπως η Σουηδία, σταμάτησαν τη χρήση του εμβολίου της Moderna για τους νέους κάτω των 30 ετών
Κορωνοϊός: Προ των πυλών η έγκριση από τον ΕΜΑ δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων
Θα είναι η πρώτη φορά που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εγκρίνει τέτοιου είδους θεραπείες
Ο EMA θα εκδώσει το «ταχύτερο δυνατό» συστάσεις για τη χρήση του χαπιού της Merck
Ο EMA ανέφερε ότι εξετάζει τα διαθέσιμα δεδομένα καθώς η ρυθμιστική αρχή υγείας προσπαθεί να βοηθήσει τα κράτη μέλη πριν από τη πιθανή έγκριση του εν λόγω φαρμάκου
Ο EMA ανοίγει το δρόμο για τη χρήση του αντιιικού χαπιού της Merck στην Ευρώπη
Η Βρετανία έγινε σήμερα η πρώτη χώρα παγκοσμίως που ενέκρινε το φάρμακο αυτό,
EMA: Χρονοδιάγραμμα δύο μηνών για την έγκριση του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών
O ΕΜΑ εργάζεται πολύ στο ζήτημα των ενισχυτικών δόσεων
Covid-19: Τα δέκα φάρμακα που δίνουν ελπίδα
Έχουν υψηλές πιθανότητες να εγκριθούν και άρα να διατεθούν στην αγορά
Ο ΕΜΑ ενέκρινε τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων με το εμβόλιο της Moderna
Το εμβόλιο αυτό είναι το δεύτερο που εγκρίνεται για τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων
EMA: Ξεκινά η αξιολόγηση του κοκτέιλ αντισωμάτων της AstraZeneca
Το φάρμακο έχει αποδειχθεί ότι λειτουργεί σε ανθρώπους που δεν έχουν μολυνθεί και έχει δείξει ότι σώζει ζωές και εμποδίζει τη σοβαρή νόσηση όταν χορηγείται ως θεραπεία μέσα σε μία εβδομάδα από την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων
EMA: Εξετάζει αίτημα έγκρισης της θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων των Regeneron - Roche Registration
Για τη θεραπεία και πρόληψη της νόσου Covid-19 που προκαλεί ο νέος κορονοϊός σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Πιθανή σχέση του Johnson & Johnson με σπάνιες θρομβοεμβολές
Ο EMA διαπιστώνει ότι το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 συνδέεται με άλλη μια σπάνια περίπτωση θρόμβωσης
ΕΜΑ: Αρχές Οκτωβρίου η απόφαση για την 3η δόση
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναμένεται παράλληλα να αποφανθεί για τις αναμνηστικές δόσεις των εμβολίων Pfizer και Moderna για τους ηλικιωμένους
ΕΜΑ: Πιο «ξεκάθαρες οι αποδείξεις» πως η τρίτη δόση βοηθά τους ανοσοκατεσταλμένους
Ορισμένα κράτη-μέλη έχουν αποφασίσει να ξεκινήσουν τη χορήγηση ενισχυτικών δόσεων σε επιλεγμένες ομάδες πολιτών για να προστατευτούν προληπτικά με το δεδομένο ότι πλησιάζει ο χειμώνας, ανέφερε ο ΕΜΑ
ΕΜΑ: Ξεκινά αξιολόγηση δεδομένων για αναμνηστική δόση του εμβολίου της Pfizer
Προκειμένου να χορηγείται έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα ηλικίας άνω των 16 ετών
ΕΜΑ: Στη γραμμή ECDC για την τρίτη δόση
Όπως τονίζει στην ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ αξιολογεί προς το παρόν δεδομένα για επιπλέον δόσεις
EMA – Έρευνα για την υπόθεση των μολυσμένων δόσεων της Moderna
Στόχος να διαπιστώσει μήπως έχουν επηρεαστεί και παρτίδες που δρομολογήθηκαν στην Ευρώπη.
Προειδοποίηση Κομισιόν: «Ο ΕΜΑ δεν έχει εγκρίνει τρίτη δόση»
Τί αναφέρει η Επιτροπή
Ο EMA αξιολογεί τη χρήση αντιφλεγμονώδους σε ασθενείς με CoViD-19
Τα αποτελέσματα της αξιολόγησης αναμένονται έως τα μέσα Οκτωβρίου
Εγκρίθηκε η χρήση του εμβολίου της Moderna στους εφήβους
Από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Ο ΕMA ξεκινά την αξιολόγηση του εμβολίου των Sanofi/GSK
Η απόφαση για να ξεκινήσει την «κυλιόμενη αξιολόγηση» του εμβολίου Vidprevtyn στηρίχθηκε σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες και από τα πρώτα στοιχεία κλινικών δοκιμών σε ενήλικες, υπογράμμισε ο ΕΜΑ.
Ο EMA αξιολογεί ανοσοκατασταλτικό φάρμακο για την θεραπεία ασθενών της COVID-19 με πνευμονία
Τί ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
Μήνυμα ΕΜΑ – ECDC: Η ολοκλήρωση του εμβολιασμού είναι ζωτικής σημασίας
Ο εμβολιασμός παραμένει ένα από τα καλύτερα μέτρα προστασίας κατά της COVID-19.
Η Ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων εξετάζει το εμβόλιο της Moderna κατά της Covid-19 για αυτοάνοση αιματολογική νόσο
Ο EMA ανακοίνωσε ότι η επιτροπή του για την ασφάλεια θα συνεχίσει να παρακολουθεί τις περιπτώσεις άνοσης θρομβοπενίας
Η μετάλλαξη "Δέλτα" θα επικρατήσει ως τα τέλη Αυγούστου
Θα αντιπροσωπεύει το 90% των στελεχών
ΕΜΑ: Τον Ιούλιο η απόφαση για χρήση του εμβολίου της Moderna σε εφήβους 12-17 ετών
"Προς το παρόν φαίνεται ότι τα εμβόλια που έχουν εγκριθεί προστατεύουν από όλα τα στελέχη τα οποία κυριαρχούν στην ΕΕ, αλλά χρειάζεται να είμαστε σε επαγρύπνηση", υπογράμμισε ο κ. Γουατιόν.
EMA: Παραφράστηκαν δηλώσεις μας για το εμβόλιο της AstraZeneca
Για παραπληροφόρηση μιλά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
ΕΜΑ: Ίσως χρειαστεί να σταματήσει η χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca στους άνω των 60 ετών
Τι δήλωσε ο επικεφαλής της ειδικής ομάδας για την COVID-19 της ρυθμιστικής αρχής της Ευρωπαϊκής Ένωσης
Αξιωματούχος EMA: Nα σταματήσει η χορήγηση εμβολίων AstraZeneca και στους άνω των 60 ετών
Τι είπε ο επικεφαλής της ειδικής ομάδας COVID-19 της ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων της ΕΕ
ΕΜΑ: Η πρόσβαση στα εμβόλια πρέπει να εξασφαλιστεί για όλο τον κόσμο
Αγωνία για τις χώρες που δεν έχουν πρόσβαση σε επαρκή αριθμό εμβολίων