Πράσινο φως για τα μονοκλωνικά της AstraZeneca

Άδεια κυκλοφορίας στη Βρετανία εξασφάλισε το κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων της AstraZeneca για την πρόληψη της Covid-19 σε ενήλικες με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών η ενέσιμη αγωγή μειώνει κατά 77% τον κίνδυνο συμπτωματικής νόσου σε άτομα με αδύναμο ανοσοποιητικό ή ιστορικό σοβαρών παρενεργειών από εμβόλιο κορωνοϊού.

Μία ενδομυϊκή ένεση προσφέρει προστασία για τουλάχιστον έξι μήνες.

Η βρετανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας, η οποία έδωσε το πράσινο φως, διευκρίνισε ότι η αγωγή δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που έχουν προσβληθεί ή εκτέθηκαν πρόσφατα στον ιό.

Παρόλα αυτά, η αγωγή έχει διαπιστωθεί σε δοκιμές ότι μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής και θανάτου όταν χορηγείται εντός μιας εβδομάδας από την έναρξη των συμπτωμάτων.

Ο συνδυασμός των αντισωμάτων (tixagevimab και cilgavimab) της AstraZeneca είχε ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ ως προληπτική αγωγή, στην Ευρώπη όμως η αξιολόγησή του εκκρεμεί στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.