Τουλάχιστον 24 εκατ. δόσεις του εμβολίου Pfizer/BioNTech θα εμφιαλώσει και συσκευάσει το 2022 η Novartis

Νέα συμφωνία υπέγραψαν οι φαρμακευτικές εταιρείες Novartis και BioNTech για την υποστήριξη της διαδικασίας εμφιάλωσης και συσκευασίας του εμβολίου mRNA Comirnaty που έχουν αναπτύξει από κοινού οι Pfizer/BioNTech για την πρόληψη της COVID-19.Η νέα συμφωνία συνάπτεται σε συνέχεια της προηγούμενης συμφωνίας προμήθειας για τη διαδικασία εμφιάλωσης και συσκευασίας πάνω από 50 εκατομμυρίων δόσεων το 2021 στις εγκαταστάσεις παραγωγής της Novartis στο Στέιν της Ελβετίας. Το 2022, τουλάχιστον 24 εκατ. δόσεις του εμβολίου Comirnaty θα εγχυθούν υπό άσηπτες συνθήκες σε φιαλίδια στις εγκαταστάσεις Technical Operations της Novartis στη Λιουμπλιάνα της Σλοβενίας.

Βάσει των όρων που προβλέπει η συνεργασία, η Novartis θα πάρει την mRNA δραστική ουσία από την BioNTech, με σκοπό να την εισάγει σε φιαλίδια υπό άσηπτες συνθήκες και να την αποστείλει εκ νέου στην BioNTech προκειμένου να διατεθεί.
Με την επιφύλαξη υπογραφής μιας τελικής συμφωνίας, η Novartis σκοπεύει να μεταφέρει την παραγωγή από τις εγκαταστάσεις στο Στέιν σε εκείνες στη Λουμπλιάνα, προκειμένου να ξεκινήσει η διαδικασία εμφιάλωσης και συσκευασίας το πρώτο εξάμηνο του 2022.Οι εγκαταστάσεις στη Λιουμπλιάνα περιλαμβάνουν ένα υπερσύγχρονο εργοστάσιο εμφιάλωσης υπό άσηπτες συνθήκες για την παραγωγή και προμήθεια ευρέος φάσματος άσηπτων προϊόντων για τη Sandoz, θυγατρική της Novartis.

Υπενθυμίζεται ότι, η Novartis ξεκίνησε τον Ιούνιο τη διαδικασία εμφιάλωσης για λογαριασμό της BioNTech, στις εγκαταστάσεις της στο Στέιν της Ελβετίας, αφού οι εγκαταστάσεις εμφιάλωσης και συσκευασίας έλαβαν την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).