Pfizer/BioNTech: Προχώρησαν σε αίτηση για χρήση του εμβολίου τους στις ηλικίες 12 έως 15 ετών στις ΗΠΑ

Οι Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν την Παρασκευή ότι έκαναν αίτηση στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να επεκταθεί η επείγουσα χρήση του εμβολίου τους κατά του κορωνοϊού σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών.

Υπενθυμίζεται πως τον Μάρτιο, οι εταιρείες ανακοίνωσαν ότι το εμβόλιο βρέθηκε να είναι ασφαλές, αποτελεσματικό και πως είχε ανάπτυξη ισχυρών αντισωμάτων στις ηλικίες 12 έως 15 ετών σε μια κλινική δοκιμή.

Ειδικότερα, στις κλινικές δοκιμές που συμμετείχαν 2.260 παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών, είχαν καταγραφεί 18 κρούσματα κορωνοϊού μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν εικονικό φάρμακο και κανένα περιστατικό μεταξύ όσων έλαβαν το εμβόλιο, παρουσιάζοντας έτσι 100% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της Covid-19, όπως ανακοίνωσαν οι εταιρείες.

Οι παρενέργειες ήταν αντίστοιχες με αυτές των ατόμων ηλικίας 16 έως 25 ετών σε κλινικές δοκιμές ενηλίκων. Οι εταιρείες δεν ανέφεραν ποιες παρενέργειες παρατηρήθηκαν στη νεότερη ηλικιακή ομάδα, αλλά οι παρενέργειες στις κλινικές δοκιμές ενηλίκων ήταν γενικά ήπιες και περιελάμβαναν πόνο στο σημείο της ένεσης, πονοκεφάλους, πυρετό και κόπωση.

Το εάν τα εμβόλια Covid-19 είναι ασφαλή για χρήση σε παιδιά είναι ένα από τα μεγάλα ερωτήματα που προσπαθούν να απαντήσουν οι φαρμακευτικές εταιρείες. Ο εμβολιασμός παιδιών και νέων θεωρείται κρίσιμο βήμα προς την επίτευξη της "ανοσίας της αγέλης" και την εξουδετέρωση της πανδημίας, σύμφωνα με ειδικούς.

Οι εταιρείες σχεδιάζουν να ζητήσουν παρόμοιες εγκρίσεις και από άλλες ρυθμιστικές αρχές διεθνώς τις επόμενες ημέρες.

Σημειώνεται πως τόσο οι ΗΠΑ όσο και η Ευρωπαϊκή Ένωση έχουν δώσει άδεια για την χορήγηση του εμβολίου σε άτομα ηλικίας άνω των 16 ετών.

Η Pfizer ελπίζει ότι οι εμβολιασμοί αυτής της ηλικιακής ομάδας θα μπορούσαν να ξεκινήσουν πριν από την επόμενη σχολική χρονιά, είχε δηλώσει ο Αλμπερτ Μπουρλά, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters.