Έγκριση για εφήβους 12-17 ετών ζητά η Novavax στην ΕΕ

Η αμερικανική Novavax υπέβαλε αίτημα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) προκειμένου να επεκταθεί η έγκριση του εμβολίου της κατά της Covid-19 στις ηλικίες 12-17 ετών, εν μέσω αύξησης των κρουσμάτων στην Ευρώπη.

Η εταιρεία ανέφερε σε ανακοίνωσή της ότι βασίζει το αίτημά της σε μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 2.200 εφήβους στις ΗΠΑ και έδειξε αποτελεσματικότητα έναντι της συμπτωματικής νόσου περίπου 80%. Η μελέτη πραγματοποιήθηκε πάντως πριν από την εμφάνιση της παραλλαγής Όμικρον.

Το πράσινο φως για τη χρήση του εμβολίου σε ενήλικες είχε δοθεί από τον ΕΜΑ τον Δεκέμβριο. Το εμβόλιο έχει επίσης εγκριθεί από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, την Αυστραλία και την Ινδονησία, μεταξύ άλλων.

Για μικρότερες ηλικίες, 6 ετών και άνω, εγκρίθηκαν πρόσφατα στην ΕΕ τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna.

To εμβόλιο της Novavax βασίζεται σε παλαιότερη τεχνολογία που χρησιμοποιείται εδώ και χρόνια για την παραγωγή εμβολίων κατά της γρίπης και του κοκκύτη, μεταξύ άλλων. Η εταιρεία, με έδρα το Μέριλαντ, χρησιμοποιεί μεθόδους γενετικής μηχανικής για να παραγάγει αντίγραφα της πρωτεΐνης-ακίδας του ιού μέσα σε κύτταρα εντόμων. Στη συνέχεια η πρωτεΐνη απομονώνεται και συνδυάζεται με ενισχυτική ουσία.

Η Novavax αντιμετωπίζει πάντως προβλήματα παραγωγής. Έχει καθυστερήσει τις παραδόσεις σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες και μέχρι σήμερα δεν έχει διαθέσει ούτε μία από τις 250 εκατομμύρια δόσεις που είχε υποσχεθεί στον μηχανισμό COVAX για τον εμβολιασμό των φτωχών χωρών.