Η ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκου (EMA) ότι το εμβόλιο της AstraZeneca, είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, πυροδότησε την απελευθέρωση μιας σειράς χωρών να επανεκκινήσουν τους εμβολιασμούς με το συγκεκριμένο σκεύασμα.
Μετά τις ενστάσεις πολλών χωρών της Ευρωπαϊκής Ενωσης, ανάμεσά τους η Γερμανία και η Γαλλία, να αναστείλουν τη χρήση του εμβολίου της εταιρείας για κινδύνους θρομβώσεων μετά τον εμβολιασμό με AstraZeneca, ο EMA συνεδρίασε εκ νέου σήμερα, Πέμπτη 18.03.21.
«Η επιτροπή κατέληξε σε συμπέρασμα: πρόκειται για ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο», δήλωσε η διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, Emer Cooke. «Τα οφέλη για την προστασία των πολιτών από κορωνοϊό με τους σχετικούς κινδύνους θανάτου και νοσηλείας υπερτερούν των πιθανών κινδύνων», πρόσθεσε.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων καλεί τις χώρες να συνεχίσουν τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca. Ωστόσο, ο EMA δήλωσε ότι δεν μπορεί ακόμη να αποκλείσει οριστικά τη σχέση μεταξύ του εμβολίου και των σπάνιων περιπτώσεων πολύ σοβαρής πήξης, ξεκινώντας σχετικές έρευνες.
Η ανακοίνωση του EMA για το AstraZeneca
Η επιτροπή ασφάλειας του EMA, PRAC, ολοκλήρωσε την προκαταρκτική αναθεώρηση περιστατικών θρόμβων αίματος σε άτομα εμβολιασμένα με το AstraZeneca κατά την έκτακτη συνεδρίασή του στις 18 Μαρτίου 2021.
Η επιτροπή επιβεβαίωσε ότι:
- τα οφέλη του εμβολίου για την καταπολέμηση της συνεχώς διαδεδομένης απειλής του COVID-19 (το οποίο οδηγεί σε προβλήματα πήξης και μπορεί να είναι θανατηφόρα) εξακολουθούν να υπερτερούν του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών,
- το εμβόλιο δεν σχετίζεται με αύξηση του συνολικού κινδύνου θρόμβων αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια) σε εκείνους που το έλαβαν,
- δεν υπάρχει ένδειξη προβλήματος που να σχετίζεται με συγκεκριμένες παρτίδες του εμβολίου ή με συγκεκριμένους τόπους παρασκευής.
- Ωστόσο, το εμβόλιο μπορεί να σχετίζεται με πολύ σπάνιες περιπτώσεις θρόμβων αίματος που σχετίζονται με θρομβοπενία, δηλαδή χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων (στοιχεία στο αίμα που το βοηθούν να πήξει) με ή χωρίς αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένων σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων στα αγγεία που στραγγίζουν αίμα από τον εγκέφαλο (CVST).
Αυτές είναι σπάνιες περιπτώσεις -περίπου 20 εκατομμύρια άτομα στο Ηνωμένο Βασίλειο και τον ΕΟΧ είχαν λάβει το εμβόλιο από τις 16 Μαρτίου και ο EMA έχει εξετάσει μόνο 7 περιπτώσεις θρόμβων αίματος σε πολλαπλά αιμοφόρα αγγεία (διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη, DIC) και 18 περιπτώσεις CVST. Η αιτιώδης σχέση με το εμβόλιο δεν είναι αποδεδειγμένη, αλλά είναι υπαρκτή και αξίζει περαιτέρω ανάλυση».
Υπενθυμίζεται ότι και ο ΠΟΥ συνέστησε να συνεχιστούν οι εμβολιασμοί με AstraZeneca καθώς «υπερτερούν τα οφέλη από τους κινδύνους».
Ιταλία, Λετονία, Λιθουανία ξεκινούν από αύριο ξανά τους εμβολιασμούς
Κατόπιν αυτών, η Λετονία και η Λιθουανία ανακοίνωσαν ότι θα ξαναρχίσουν από την Παρασκευή τους εμβολιασμούς με το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του κορωνοϊού.
Επίσης, ο πρωθυπουργός της Ιταλίας, Μάριο Ντράγκι έκανε γνωστό ότι από αύριο, σε όλα τα εμβολιαστικά κέντρα της χώρας, θα ξαναρχίσει κανονικά η χορήγηση του εμβολίου AstraZeneca.
Οι πρωθυπουργοί Γαλλίας και Βρετανίας θα εμβολιαστούν με AstraZeneca
Επιπλέον, ο πρωθυπουργός της Γαλλίας Ζαν Καστέξ πρόκειται να εμβολιαστεί την Παρασκευή με το εμβόλιο της AstraZeneca, όπως μετέδωσε το τηλεοπτικό κανάλι BFMTV.
Ενώ από την πλευρά του, ο πρωθυπουργός της Βρετανίας Μπόρις Τζόνσον διαβεβαίωσε ότι τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού των AstraZeneca και Pfizer που χρησιμοποιούνται στη Βρετανία είναι ασφαλή, ενώ ο ίδιος αναμένεται να κάνει το εμβόλιο της AstraZeneca την Παρασκευή.
Ισπανία, Πορτογαλία, Ολλανδία εμβολιάζουν ξανά με AstraZeneca
Επίσης, η Ισπανία, η Πορτογαλία και η Ολλανδία θα ξαναρχίσουν από την επόμενη εβδομάδα τους εμβολιασμούς με το εμβόλιο της AstraZeneca, αφού ο EMA έκρινε το σκεύασμα αυτό «ασφαλές και αποτελεσματικό» για την Covid-19. Η Ισπανία είχε αναστείλει τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca στις 15 Μαρτίου, ακολουθώντας το παράδειγμα και άλλων ευρωπαϊκών χωρών, για προληπτικούς λόγους. Μέχρι τότε, σχεδόν ένα εκατομμύριο Ισπανοί (975.661 άνθρωποι) είχαν λάβει το εμβόλιο. Την Τετάρτη, η ισπανική υπηρεσία φαρμάκων ανακοίνωσε ότι διεξάγεται έρευνα για τρεις περιπτώσεις ανθρώπων που εμφάνισαν θρόμβους αφού τους χορηγήθηκε το εμβόλιο και ο ένας από αυτούς πέθανε.
Η Πορτογαλία από την πλευρά της αίρει επίσης την προσωρινή αναστολή χρήσης του εμβολίου και θα ξαναρχίσει να το χρησιμοποιεί από τη Δευτέρα. Την πρώτη δόση του εμβολίου της AstraZeneca έχουν ήδη λάβει 173.000 άνθρωποι, συμπεριλαμβανομένου και του πρωθυπουργού Αντόνιο Κόστα. Στην Ολλανδία, ο υπουργός Υγείας Χούγκο ντε Γιόνγκε, ανακοίνωσε απόψε ότι οι εμβολιασμοί θα ξαναρχίσουν την επόμενη εβδομάδα.
Κύπρος: Κανονικά τα ραντεβού για εμβολιασμό από την Παρασκευή
Επίσης κανονικά θα γίνονται από την Παρασκευή στην Κύπρο, τα προγραμματισμένα ραντεβού για τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca, όπως αναφέρει σχετική ανακοίνωση του υπουργείου Υγείας.
Δανία: Δέκα περιστατικά θρομβώσεων, δεν έχει αποδειχθεί σύνδεση με το εμβόλιο
Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων της Δανίας ανακοίνωσε ότι κατέγραψε 10 περιστατικά θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε ανθρώπους που έλαβαν το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του κορωνοϊού, μεταξύ των οποίων μία περίπτωση οδήγησε σε θάνατο. «Η δανέζικη Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων επεξεργάζεται 10 αναφορές, όπου θρόμβοι αίματος ή συμπτώματα θρομβοεμβολικών επεισοδίων εμφανίστηκαν μετά τον εμβολιασμό», υπογράμμισε η Αρχή σε ανακοίνωσή της. «Δεν έχει ακόμη καταστεί εφικτό να αποδειχθεί σύνδεση μεταξύ των περιπτώσεων αυτών και του εμβολίου», πρόσθεσε.
Η Σουηδία παρατείνει την αναβολή λόγω θανάτου μιας γυναίκας
Η Σουηδία, στον αντίποδα, ανακοίνωσε ότι θα παρατείνει την αναστολή της χρήσης του εμβολίου της AstraZeneca μέχρι την ερχόμενη εβδομάδα. Οπως ανακοίνωσε η Σουηδική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων, μια γυναίκα χωρίς άλλα προβλήματα, πέθανε στη Σουηδία σχεδόν μια εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό της με το εμβόλιο της AstraZeneca.
«Αυτή είναι μια περίπτωση θρόμβων αίματος στις αρτηρίες και στις φλέβες και μεγάλης αιμορραγίας, δηλαδή η σπάνια διαταραχή στην οποία εστιάζει η έρευνα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ)», δήλωσε η Βερόνικα Αρθουρσον, επικεφαλής ασφάλειας φαρμάκων στη Σουηδική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων, όπως αναφέρει το ΑΠΕ-ΜΠΕ.
Δείτε επίσης:
